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Dec 26, 2023

FDA, 소비자에게 미시간주 스터지스에 있는 Abbott Nutrition 시설에서 생산된 특정 유아용 분유를 사용하지 말라고 경고

FDA 보도 자료 업데이트: 2022년 8월 1일: 특정 전문 분야 및

FDA 보도자료

업데이트:

2022년 8월 1일: Abbott Nutrition은 특정 특수 및 대사 공식을 사례별로 테스트하고 출시했습니다. 이 특수 제품과 대사 조제분유를 받는 유아의 부모와 보호자는 위의 리콜 제품 설명을 참조하지 말고 대신 회사 하단의 "로트 번호 확인" 기능을 사용하여 패키지 하단에 있는 제품 로트 코드를 입력해야 합니다. 웹사이트를 방문하거나 1-800-881-0876으로 Abbott Nutrition에 전화하세요.

2월 28일, CDC는 애보트 뉴트리션(Abbott Nutrition)의 미시간주 스터지스(Sturgis) 시설에서 생산된 분말 유아용 조제분유에 노출되어 크로노박터 사카자키(Cronobacter sakazakii)에 대한 추가 질병이 1건 발생했다고 발표했습니다. 크로노박터 감염이 이 환자의 사망 원인일 수 있습니다. 전체적으로 이 조사에는 유아의 Cronobacter sakazakii 감염에 대한 4건의 보고(FDA 불만사항 3건, CDC 사례 발견 1건)와 유아의 Salmonella Newport 감염에 대한 1건의 불만사항이 포함됩니다. 5건의 질병(크로노박터 감염 4건, 살모넬라 뉴포트 감염 1건) 모두 입원을 초래했고, 크로노박터가 2명의 환자의 사망에 기여했을 수 있습니다.

가장 최근의 환자는 Cronobacter sakazakiiI 감염 이전에 로트 코드 27032K800의 Abbott Nutrition의 Similac PM 60/40 제품을 섭취한 것으로 보고되었습니다. FDA와 CDC는 이러한 조사 결과를 회사에 통보했고, Abbott Nutrition은 2022년 2월 28일에 로트 코드가 27032K800인 Similac PM 60/40 분말 유아용 조제분유를 자발적으로 회수했습니다. 이는 미네랄 섭취를 줄여 혜택을 받을 수 있는 특정 유아를 위한 특수 분유이며 이전 리콜에는 포함되지 않았습니다. 현재 로트 코드가 27032K80(캔) / 27032K800(케이스)인 Similac PM 60/40만이 이 특수 제조법의 유일한 유형이자 로트입니다.

2월 17일, Abbott는 미시간주 스터지스 시설에서 제조된 Similac, Alimentum 및 EleCare 분말 제제를 포함하여 잠재적으로 영향을 받을 수 있는 제품에 대한 자발적인 리콜을 시작했다고 발표했습니다. 이 시설에서 만들어진 제품은 미국 전역에서 찾아볼 수 있으며 다른 나라로도 수출되었을 가능성이 높습니다. 캐나다 보건 당국도 리콜 경고를 발령했습니다. 추가 리콜 정보는 FDA 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 부모와 보호자는 회사 웹사이트에 제품 로트 코드를 입력하여 해당 제품이 리콜 대상인지 확인할 수도 있습니다.

FDA는 계속 조사하고 있으며 추가 소비자 안전 정보가 제공되면 이 권고를 업데이트할 예정입니다. 크로노박터 및 살모넬라균 불만에 대한 FDA 조사: 유아용 분말 조제분유(2022년 2월) | FDA.

스페인어

오늘, 미국 식품의약국(FDA)은 Cronobacter sakazakii 및 Salmonella Newport 감염에 대한 소비자 불만을 조사하고 있다고 발표했습니다. 모든 사례는 Abbott Nutrition의 미시간주 Sturgis 시설에서 생산된 분말 유아용 조제분유를 섭취한 것으로 보고되었습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC), 주 및 지역 파트너와 함께 진행 중인 조사의 결과, FDA는 소비자에게 이 시설에서 생산된 특정 분말형 유아용 조제분유 제품의 구매 또는 사용을 피하도록 경고하고 있습니다. 이는 조사가 진행 중이며 회사는 잠재적으로 영향을 받은 제품에 대한 자발적인 리콜을 시작하기 위해 FDA와 협력하고 있습니다.

FDA는 소비자에게 다음과 같은 경우 Similac, Alimentum 또는 EleCare 분말 유아용 조제분유를 사용하지 말라고 권고하고 있습니다.

FDA는 3개 주에서 4건의 유아 질병에 대한 불만 사항을 조사하고 있습니다. 이들 신고와 관련된 4건은 모두 입원했으며, 1건에서는 크로노박터가 사망에 기여했을 가능성이 있다. FDA는 해당 시설에 대한 현장 조사를 시작했습니다. 현재까지의 조사 결과에는 FDA가 채취한 환경 샘플에서 얻은 몇 가지 긍정적인 Cronobacter sakazakii 결과와 FDA 조사관의 불리한 검사 관찰이 포함됩니다. 회사의 내부 기록을 검토한 결과 Cronobacter sakazakii로 인한 환경 오염과 Cronobacter의 존재로 인한 회사의 제품 파괴도 나타났습니다.